消毒產品生產企業衛生許可證辦理條件
2024-03-18
消毒產品生產企業衛生許可證辦理條件
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辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要滿足以下條件:
- 企業必須向行政部門申請辦理衛生許可證,并提供消毒產品檢驗機構出具的備案檢驗報告。
- 企業必須具備與消毒產品生產相適應的生產經營場所、設施、設備和環境,這些場所和設施必須符合衛生要求。
- 企業需要建立衛生管理制度和組織,配備專職或兼職衛生管理人員。
- 企業必須符合《消毒產品生產企業衛生規范》和國家法律法規的相關規定。
- 企業生產環境和布局應符合特定要求,例如選址應無積水、無垃圾等,且距離污染源一定距離。
- 企業生產區和非生產區應分布合理,避免交叉污染。
- 企業應具備健全的衛生質量保證體系,包括自檢制度、相應的檢驗儀器和設備,以及經過培訓合格的衛生管理人員。
- 生產人員的體檢合格,并具有一定的衛生常識。
9.企業應建立完善的產品生產衛生質量保證體系,包括自檢制度和相應的檢驗儀器和設備,以及經過培訓合格的衛生管理人員。
- 企業應承諾對所有消毒產品進行衛生質量檢驗,并保證產品質量檢測記錄與報告的真實性和完整性。
- 企業需向當地衛健委或行政審批服務局提交相關材料,如公司法定代表人身份證復印件、營業執照復印件、消毒產品目錄及生產工藝流程圖、主要生產設備和質檢儀器清單、生產廠區、車間及檢測室的平面布局圖、生產場地租賃憑證等。
此外,部分地區可能提供“綠色通道”審批服務,簡化審批流程。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證:
(1)消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,滅菌包裝物;
(2)、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期
衛生用品,尿布等排泄物衛生用品;
(3)一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、治療器具類,透析器具類,
麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請:
根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
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